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原标题：不稳妥规章！这49批次药品暂停销售使用、调回

东谈主民网北京7月18日电 （记者孙红丽）国度药监局近日发秘书示，经甘肃省药品磨练征询院等10家药品磨练机构磨练，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业坐褥的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不稳妥规章。

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把柄告示，经西藏自治区食物药品磨练征询院磨练，标示为河北金牛原大药业科技有限公司坐褥的1批次复方锌布颗粒剂不稳妥规章，不稳妥规章景况为含量测定。据悉，含量测定系指用规章的本质次序测定原料及制剂中有用因素的含量。

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经甘肃省药品磨练征询院磨练，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司寄予山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司寄予山西振东制药股份有限公司坐褥的24批次碳酸钙D3颗粒不稳妥规章，不稳妥规章景况均为含量测定。

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经甘肃省药品磨练征询院磨练，标示为北京朗迪制药有限公司寄予山西振东制药股份有限公司坐褥的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不稳妥规章，不稳妥规章景况均为含量测定。

经甘肃省药品磨练征询院磨练，标示为北京朗迪制药有限公司寄予山西振东制药股份有限公司坐褥的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不稳妥规章，不稳妥规章景况为含量测定。

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经广东省药品磨练所磨练，标示为长春新安药业有限公司坐褥的1批次双氯芬酸钠肠溶片不稳妥规章，不稳妥规章景况为缓冲液中溶出量。

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经江苏省食物药品监督磨练征询院磨练，标示为山东益康药业股份有限公司坐褥的1批次左卡尼汀口服溶液不稳妥规章，不稳妥规章景况为苯甲酸钠。

经辽宁省药品磨练检测院磨练，标示为安徽长生堂药业有限遭殃公司坐褥的1批次伤科跌打片不稳妥规章，不稳妥规章景况为分量互异。

经山东省食物药品磨练征询院磨练，标示为湖南金寿制药有限公司坐褥的2批次麝香镇痛膏不稳妥规章，不稳妥规章景况为黏附力测定。

据悉，苯甲酸钠系药品中扼制微生物滋长繁衍的因素。分量互异（装量互异）系反应药物均匀性的方针，是保证准确给药的进攻参数之一。黏附力测定用于测定贴膏剂等贴于皮肤后与皮肤名义黏附力的大小，后果可反应其屈膝握久性外力所引起变形或断裂的身手。

经重庆市食物药品磨练检测征询院磨练，标示为禹州市天源药业有限公司坐褥的3批次丹参配方颗粒不稳妥规章，不稳妥规章景况为含量测定。

经宁夏回族自治区药品磨练征询院磨练，标示为泸州百草堂中药饮片有限公司、四川自立中药有限公司、江西和硕药业有限公司坐褥的3批次地骨皮不稳妥规章，不稳妥规章景况包括总灰分、水分。

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经安徽省食物药品磨练征询院磨练，标示为江西信健药业有限公司坐褥的1批次防己不稳妥规章，不稳妥规章景况为水分。

经中国食物药品检定征询院磨练，标示为安国润德药业有限公司、河北润华药业有限公司、九洲恒源（安国）药业有限公司、四川同创康能药业有限公司坐褥的4批次女贞子不稳妥规章，不稳妥规章景况为水分。

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据悉，总灰分测定的目标是检测中药的耿介进度。水分系指药品中的含水量。水分偏高频繁与工艺、包装不当以及储运环境等因素相关。

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国度药监局示意，对上述不稳妥规章药品，药品监督责罚部门已条件关系企业和单元汲取暂停销售使用、调回等风险铁心措施，对不稳妥规章原因开展打听并切实进行整改。国度药监局条件关系省级药品监督责罚部门依据《中华东谈主民共和国药品责罚法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌造孽举止立案打听，并按规章公开查处后果。